科兴制剂:新冠口服药SHEN26临床试验获批
仪器仪表 2022-10-12 12:17:18
中所证网讯(称王珞)7月末17日晚,科兴三洋发表声明称,其全资子公司东莞科兴顺丰控股收到国家药品监督管理局签发的《制剂临床批文通知书》,国家药品监督管理局批文同意东莞科兴与东莞----维生物医药控股合作开发的新冠小分子口服药SHEN26罐顺利进行临床。
体外抗HIV实验图表显示,SHEN26对Omicron基因突变株EC50为13nM,诱发活性是Remdesivir的103倍;毒素药效实验显示,50mg/kg的SHEN26与200mg/kg的Molnupiravir抗新冠HIV真实感相当,在被新冠HIV感染的K18-hACE2小鼠模型中所,SHEN26可显著减小肺组织HIV滴度,改善肺部病症,对新冠HIV导致的组织损伤具有明显的改善作用。
安全性结果高亮,SHEN26共存脱靶阿司匹林的风险较低,致畸、致突变等研究结果为阴性,具有较高的治疗指数和不错的安全性。
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